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近期，河南省生态环境厅与省药监局联合发布了《河南省生物医药产业高质量发展行动方案（2024-2026）》，对生物原料提取、生物制剂生产及生物制品全流程追溯提出了...
阅读更多 →发酵罐温度波动超过±0.5℃时，菌体代谢路径就会发生偏移，目标产物收率可能下降15%以上。这是生物原料生产中常见的隐性损耗，也是很多企业容易忽视的环节。 源头...
阅读更多 →在生物制剂的实际生产与应用中，即便是成熟的工艺路线，也常因原料批次差异、纯化步骤细微波动或制剂处方兼容性问题，导致产品收率下降、活性衰减甚至出现可见异物。这类问...
阅读更多 →2024年以来，河南省对生物原料及生物制品行业的监管框架持续收紧。《河南省生物医药产业高质量发展行动方案》与新版《药品生产监督管理办法》形成叠加效应，对生物原料...
阅读更多 →近两年，国内生物制剂申报数量年均增长超过18%，但真正完成技术转化的项目不足三成。差距不在想法，而在从生物原料到生物制品的工程化能力。 为什么原料端成了瓶颈？...
阅读更多 →河南作为农业与生物资源大省，生物技术成果从实验室走向生产线，往往卡在“中试断层”与“合规门槛”两道坎上。河南省鲲华生物技术有限公司在生物原料到生物制品的链条上摸...
阅读更多 →近两年国内生物制剂申报数量年均增长超过18%，但真正能从实验室走到量产阶段的项目不足三成。差距往往不在分子设计本身，而在实施方案的工程化程度。河南省鲲华生物技术...
阅读更多 →工业生物催化正在重塑传统化工的边界。以河南省鲲华生物技术有限公司为例，近年来在生物原料筛选与生物制剂复配领域积累了多项可转化的工艺参数，为行业提供了从实验室到量...
阅读更多 →在生物技术产业高速迭代的当下，从实验室研发到规模化生产之间的鸿沟，往往决定了产品能否真正走向市场。河南省鲲华生物技术有限公司在多年实践中，围绕生物原料筛选、生物...
阅读更多 →近期，河南省相继出台《河南省生物医药产业高质量发展行动方案》及《生物基材料与生物制品产业合规指引》，对生物原料采购溯源、生物制剂生产质控及生物技术研发转化提出更...
阅读更多 →在生物原料的实际生产与质控中，我们常遇到同一批次产品出现活性波动超过15%的情况。这种不稳定往往并非单一因素导致，而是涉及原料来源、工艺参数与储存条件的系统性偏...
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