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2024年以来，河南省围绕生物医药与生物制造领域密集出台了一系列规范性文件，涉及菌种资源管理、生物安全备案、原料溯源及生产许可衔接等多个环节。鲲华生物技术在参与...
阅读更多 →在生物制剂从实验室走向产业化的过程中，生产工艺流程的每个关键节点都直接决定最终产品的活性、纯度与批次稳定性。河南省鲲华生物技术有限公司：生物原料，生物制剂，生物...
阅读更多 →2024年以来，河南省密集出台了《河南省生物经济发展三年行动方案》及配套的生物原料绿色制造规范，对生物原料生产企业的菌种合规性、发酵过程废弃物排放以及生物制剂的...
阅读更多 →2024年以来，河南省围绕生物医药与生物制造领域密集出台了多项规范性文件，从原料准入、菌种管理到技术转化路径均提出了更明确的要求。对从事生物原料与生物制剂研发的...
阅读更多 →2024年以来，河南省围绕生物原料与生物制品领域密集出台了一系列政策法规，涉及原料溯源管理、生产许可细则、环保排放标准等多个维度。对鲲华生物这类以技术研发为核心...
阅读更多 →2024年以来，河南省在生物原料与生物制品领域的监管框架持续收紧，涉及菌种备案、原料溯源、生产许可变更等多个环节。对从事生物原料与生物制剂研发生产的企业而言，政...
阅读更多 →河南省近期对生物原料行业的监管框架进行了新一轮调整，涉及生产许可、质量标准及技术转化等多个维度。对于深耕生物原料与生物制剂领域的企业而言，理解这些变化并提前调整...
阅读更多 →近期，河南省生态环境厅与省药监局联合发布了《河南省生物医药产业高质量发展行动方案（2024-2026）》，对生物原料、生物制剂的生产准入与环保标准提出了更明确的...
阅读更多 →生物技术成果从实验室走向生产线，往往卡在"最后一公里"。河南省鲲华生物技术有限公司在生物原料、生物制剂及生物制品领域深耕多年，结合自身技术转化经验，梳理出几条可...
阅读更多 →近两年走访省内多家生物原料生产企业，发现一个普遍现象：同一批次菌种在不同车间发酵，产物纯度能相差15%以上。问题往往不出在设备本身，而是技术规范执行层面的细微偏...
阅读更多 →在生物原料与生物制剂的研发生产链条中，质量控制不是某一环节的孤立任务，而是贯穿菌种选育、发酵纯化到成品放行的系统性工程。河南省鲲华生物技术有限公司在多年技术转化...
阅读更多 →2024年以來，河南省生態環境廳與省藥監局聯合發布多項針對生物原料行業的規範性文件，對發酵類、酶製劑類生產企業的排放標準與菌種管理提出更細緻的要求。不少省內企業...
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